濕度記錄儀的發(fā)展:
早期的溫度記錄儀都是有紙類型的——即有紙溫濕度記錄儀。
隨著計(jì)算機(jī)的普及和廣泛應(yīng)用,溫濕度記錄儀的產(chǎn)生,gmp認(rèn)證專用溫濕度記錄儀公司,并因?yàn)槠涓鼫?zhǔn)確地?cái)?shù)據(jù)記錄、更方便的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、更便捷的數(shù)據(jù)分析功能,所占市場(chǎng)份額逐年猛增;帶有USB接口的無(wú)紙溫濕度記錄儀更是極大的方便了數(shù)據(jù)的下zai和保存。
近幾年推出的U盤溫濕度記錄儀,使溫濕度記錄儀的小型化和微型化達(dá)到了ji致。而無(wú)線溫濕濕度記錄儀也使在某一區(qū)域內(nèi)的多點(diǎn)溫濕度記錄和管理成為可能。
1.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容,包括對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀公司,并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對(duì)濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗(yàn)證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程
1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)
2.采集測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評(píng)價(jià)
4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
溫度記錄儀如何維護(hù)和保養(yǎng)
1、對(duì)溫度記錄儀的維護(hù)進(jìn)行記錄存檔,對(duì)技術(shù)維護(hù)內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、表格化。溫度記錄儀設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程參照《儀表維護(hù)技術(shù)要求規(guī)定》。在任何溫度記錄儀設(shè)備出廠時(shí),都有人提出,設(shè)備的日常使用和維護(hù)應(yīng)注意具體內(nèi)容和要求。
2、但在運(yùn)行中應(yīng)注意維護(hù)保養(yǎng)。因此,溫濕度記錄儀,我們必須根據(jù)不同維修項(xiàng)目的內(nèi)容和要求,編制相應(yīng)的技術(shù)維修表格,檔案庫(kù)房用溫濕度記錄儀廠家,便于維修,并做好記錄。此外,還應(yīng)建立相應(yīng)的溫度記錄儀維修設(shè)備檔案,為今后的維修、機(jī)械狀況判斷和維修提供可靠依據(jù)。
3.培訓(xùn)操作人員和維護(hù)人員,確保所有維護(hù)工作都能按照“程序”進(jìn)行。實(shí)際上,溫度記錄儀的維護(hù)非常方便。只要操作人員負(fù)責(zé),對(duì)溫度記錄儀的使用是很有幫助的。使用者必須有一種不能被所取代的意識(shí)。這不適合使用溫度記錄器。